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新聞動態
華源護神領導參加市場監管總局調研防疫用品認證活動專項整治工作座談會

  • 整治服務并舉 優化認證環境——河南省積極推進防疫用品領域認證活動專項整治行動
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  “防疫(yi)創新(xin)用品如何歸類?”

  “怎樣判定CE認證(zheng)證(zheng)書的真偽?”

  “國外的標準怎(zen)么(me)劃分(fen)、報關(guan)的手續怎(zen)么(me)走?”

  ……

  2020年4月23日,市(shi)場(chang)監(jian)(jian)管總(zong)局(ju)(ju)調研(yan)(yan)(yan)防疫用品(pin)認(ren)證活動專項整(zheng)治工作座談(tan)(tan)會(hui)第一站在河南鄭州舉行。來自市(shi)場(chang)監(jian)(jian)管總(zong)局(ju)(ju)調研(yan)(yan)(yan)工作組專家葛紅梅等(deng)出席會(hui)議(yi),鄭州市(shi)、洛(luo)陽(yang)市(shi)、新(xin)鄉市(shi)、新(xin)鄭市(shi)、長(chang)垣市(shi)市(shi)場(chang)監(jian)(jian)管局(ju)(ju),上海(hai)天祥(xiang)質(zhi)量技術服(fu)務有(you)限公(gong)司(si)、華(hua)納時(shi)代(dai)檢測認(ren)證有(you)限公(gong)司(si),以及駝人集團(tuan)(tuan)、亞都(dou)集團(tuan)(tuan)、新(xin)鄉華(hua)源、超(chao)亞醫藥等(deng)相關單位(wei)、機構、企(qi)業代(dai)表(biao)參(can)加(jia)了(le)座談(tan)(tan),就當前防疫用品(pin)領(ling)域認(ren)證亂象(xiang)及應對措施(shi)展開了(le)熱烈討論。會(hui)后,總(zong)局(ju)(ju)調研(yan)(yan)(yan)工作組前往河南省長(chang)垣市(shi)相關企(qi)業進(jin)行了(le)調研(yan)(yan)(yan)。

  在座談會(hui)上,河南省(sheng)超(chao)亞(ya)醫藥器械有限公司總(zong)經(jing)理袁(yuan)紹恒介紹,隨著國(guo)內疫情形勢向(xiang)好,目前口罩(zhao)等防疫用(yong)品(pin)的訂單(dan)更多(duo)來自國(guo)外。對于很多(duo)沒有接(jie)觸過外貿(mao)出(chu)口的企業來說,相關認證檢測、證書真偽鑒別、報關手續等都(dou)很陌生,因此(ci)不得不眼(yan)看(kan)著訂單(dan)流失(shi)。

  新鄉市華源護神(shen)有限(xian)責任公司(si)董事長秦宇表示,在目前原材料緊缺(que)、價格暴漲情況下,嚴把產(chan)品質量關(guan)至關(guan)重要。

  據悉(xi),4月8日市場監管總局召開防(fang)(fang)(fang)疫(yi)用品領(ling)域(yu)(yu)認(ren)證(zheng)(zheng)活(huo)動專項(xiang)整(zheng)治(zhi)(zhi)行(xing)(xing)動暨加強質(zhi)量標準服務工作部署電視電話會以(yi)來,河南(nan)省(sheng)市場監管局迅速行(xing)(xing)動,于4月10日下(xia)發《河南(nan)省(sheng)口(kou)罩、防(fang)(fang)(fang)護服等(deng)(deng)防(fang)(fang)(fang)疫(yi)用品領(ling)域(yu)(yu)認(ren)證(zheng)(zheng)活(huo)動專項(xiang)整(zheng)治(zhi)(zhi)行(xing)(xing)動方案》,部署指(zhi)導全省(sheng)開展(zhan)專項(xiang)整(zheng)治(zhi)(zhi)行(xing)(xing)動。4月14日,邀請行(xing)(xing)業專家采用視頻直播的(de)(de)方式,重(zhong)點(dian)講解防(fang)(fang)(fang)疫(yi)物資的(de)(de)分類,生產、銷售需要(yao)取得的(de)(de)相(xiang)關(guan)資質(zhi),企(qi)業申(shen)請認(ren)證(zheng)(zheng)的(de)(de)基(ji)本流(liu)程和(he)需要(yao)具備的(de)(de)相(xiang)關(guan)條(tiao)件;CE認(ren)證(zheng)(zheng)和(he)FDA注冊信息(xi)、標志真偽的(de)(de)辨別、判(pan)定等(deng)(deng)。全省(sheng)相(xiang)關(guan)單位、生產企(qi)業共5367人(ren)參加了(le)(le)(le)培訓(xun),為正在進行(xing)(xing)的(de)(de)防(fang)(fang)(fang)疫(yi)用品領(ling)域(yu)(yu)認(ren)證(zheng)(zheng)活(huo)動專項(xiang)整(zheng)治(zhi)(zhi)工作提(ti)供(gong)了(le)(le)(le)有力的(de)(de)技術支撐,也為出口(kou)企(qi)業申(shen)請國外認(ren)證(zheng)(zheng)提(ti)供(gong)了(le)(le)(le)及時有效的(de)(de)服務。

  截至4月23日,河南省共(gong)摸查(cha)(cha)口罩生產(chan)企(qi)業(ye)(ye)(ye)572家(jia)(jia),涉(she)(she)及(ji)出口59家(jia)(jia);防護(hu)服生產(chan)企(qi)業(ye)(ye)(ye)58家(jia)(jia),涉(she)(she)及(ji)出口11家(jia)(jia);摸查(cha)(cha)其他防疫(yi)用品生產(chan)企(qi)業(ye)(ye)(ye)38家(jia)(jia)。目前獲得(de)有效的CE認證企(qi)業(ye)(ye)(ye)7家(jia)(jia),醫療器(qi)械質量管理體系認證(ISO13485)133張。結合現場(chang)摸查(cha)(cha)情況、企(qi)業(ye)(ye)(ye)反映、投訴舉報(bao)、網絡輿情監測等(deng)多種(zhong)途徑(jing),市場(chang)監管部門針對排查(cha)(cha)到(dao)的問題線索(suo)(suo),迅速開展(zhan)調查(cha)(cha)取證,對認證違(wei)法違(wei)規行為(wei)發(fa)現一(yi)起、查(cha)(cha)處一(yi)起、曝(pu)光一(yi)起。目前,報(bao)送總(zong)局專項整治線索(suo)(suo)7條,兩條違(wei)法線索(suo)(suo)移送給外省屬地市場(chang)監管局,還有4條線索(suo)(suo)分別(bie)為(wei)國(guo)外EMC、VIC、ICR、BST發(fa)放的無效證書(shu),已經向相關企(qi)業(ye)(ye)(ye)發(fa)了警示函。另外摸查(cha)(cha)發(fa)現某國(guo)外認證機構涉(she)(she)嫌未經認監委備案開展(zhan)認證活(huo)動,目前正在調查(cha)(cha)中。

  此(ci)外,河南各(ge)級(ji)市(shi)(shi)(shi)(shi)場監(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)管(guan)部門堅持整治與服務兩手(shou)抓,在信息公開(kai)、政(zheng)策解讀、風(feng)險(xian)提醒(xing)的(de)(de)(de)(de)同(tong)時,深(shen)(shen)入企(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)業(ye)進(jin)行(xing)幫(bang)扶指導,積(ji)極(ji)引導幫(bang)扶企(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)業(ye)選擇(ze)合法(fa)(fa)合規認(ren)證機構進(jin)行(xing)相關認(ren)證,為企(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)業(ye)釋疑解惑。河南省(sheng)市(shi)(shi)(shi)(shi)場監(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)管(guan)局根據摸查(cha)掌(zhang)握的(de)(de)(de)(de)情(qing)況,及時發布《風(feng)險(xian)提示:出(chu)口防(fang)疫用(yong)(yong)品 這類“CE認(ren)證證書”要認(ren)清》,引起廣泛關注;鄭州(zhou)(zhou)市(shi)(shi)(shi)(shi)市(shi)(shi)(shi)(shi)場監(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)管(guan)局采(cai)取網(wang)絡推送、印發小冊子等(deng)形式,把省(sheng)市(shi)(shi)(shi)(shi)場監(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)管(guan)局出(chu)臺的(de)(de)(de)(de)支(zhi)持企(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)業(ye)復(fu)工復(fu)產(chan)28條措(cuo)施、省(sheng)藥監(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)局開(kai)通的(de)(de)(de)(de)應急(ji)審批綠色通道、鄭州(zhou)(zhou)市(shi)(shi)(shi)(shi)政(zheng)府制(zhi)定的(de)(de)(de)(de)支(zhi)持企(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)業(ye)復(fu)工復(fu)產(chan)30條措(cuo)施等(deng)惠(hui)企(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)暖企(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)政(zheng)策及時告知企(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)業(ye);新(xin)(xin)鄉市(shi)(shi)(shi)(shi)、焦(jiao)作(zuo)市(shi)(shi)(shi)(shi)市(shi)(shi)(shi)(shi)場監(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)管(guan)局制(zhi)作(zuo)發放《口罩、防(fang)護(hu)服等(deng)防(fang)疫用(yong)(yong)品領域企(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)業(ye)出(chu)口歐(ou)盟及美國市(shi)(shi)(shi)(shi)場須知指引》,提示相關企(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)業(ye)選擇(ze)合法(fa)(fa)認(ren)證機構,加強產(chan)品質量管(guan)理,如(ru)發現違(wei)法(fa)(fa)行(xing)為及時投(tou)訴舉報,維護(hu)自己(ji)的(de)(de)(de)(de)合法(fa)(fa)權益,受到企(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)業(ye)一致好評(ping);長垣市(shi)(shi)(shi)(shi)市(shi)(shi)(shi)(shi)場監(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)管(guan)局發布《關于防(fang)疫用(yong)(yong)品出(chu)口認(ren)證的(de)(de)(de)(de)行(xing)政(zheng)提醒(xing)》,對轄區(qu)內的(de)(de)(de)(de)防(fang)疫用(yong)(yong)品生產(chan)經營企(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)業(ye)風(feng)險(xian)提醒(xing);新(xin)(xin)鄭市(shi)(shi)(shi)(shi)市(shi)(shi)(shi)(shi)場監(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)管(guan)局深(shen)(shen)入企(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)業(ye)一線(xian),了解企(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)業(ye)所需,幫(bang)助企(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)業(ye)解決難題。

       專項整(zheng)治(zhi)行動推進(jin)過程中(zhong),市(shi)場監(jian)(jian)管(guan)(guan)部門還普遍反(fan)映(ying)了相(xiang)關證書雜亂、真偽鑒定難、企業容易上當受騙,基層工作人員對境外認證的(de)(de)法律法規儲備不足等問題(ti)。面對這些實際(ji)工作中(zhong)的(de)(de)新情況、新問題(ti),河南(nan)省(sheng)市(shi)場監(jian)(jian)管(guan)(guan)局總檢驗師李(li)凱軍表示,將(jiang)在接下(xia)來的(de)(de)工作中(zhong)加強培訓,切(qie)實提升(sheng)監(jian)(jian)管(guan)(guan)能力,進(jin)一步規范(fan)防疫(yi)用品認證市(shi)場秩序,促進(jin)企業健康發展。

 

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